公司簡介

一、公司概況

上海松力生物技術有限公司是一家由歸國留學人員創立的再生科技領軍企業,專注于研發、生產、銷售具有國際競爭力的生物外科學產品。所有產品均具有完全自主知識產權,產品技術水平在相應的治療領域均處于世界前列。

公司成立于2002年6月,總部位于上海市莘莊工業區低碳產業園。系中國生物材料學會理事單位,創新實踐基地博士后工作站。?


公司簡介

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二、主營業務

研發、生產、銷售具有國際競爭力的生物外科學產品。產品涵蓋藥品(生物制品)、III類醫療器械(軟組織誘導性生物材料)。

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(一)軟組織誘導性生物材料系列產品(III類醫療器械):

松力軟組織誘導性生物材料專利平臺技術:是以纖維蛋白原和L-丙交酯、己內酯的共聚物(簡稱PLCL)為原料,采用靜電紡技術制成的軟組織誘導性生物材料,仿生人體細胞外基質,呈三維網狀支架結構。材料具有足夠的機械強度、合適的降解和再生速率。材料在植入體內后,以纖維逐漸斷裂方式進行降解,同時誘導機體自身組織長入,在逐層降解的同時,進行組織重塑和再生,從而保證了降解和再生過程中機械強度的平衡,最后植入物被完全降解吸收,由自體組織替代。

由于材料的比表面積大和超親水性,有助于創傷愈合因子和細胞的粘附和聚集,促進材料自身降解和組織再生,協助機體修復缺損組織,恢復正常結構和功能。材料完全降解,實現生理性再生,避免了合成材料異物殘留導致遠期并發癥的風險;由于材料本身不含細胞,避免了傳統生物材料脫細胞不徹底、DNA殘留導致的免疫反應風險。平臺技術專利獲得中國、美國授權*。

產品包括:

1、復合疝修補片(創新醫療器械)

2、高強度腹壁疝修補片(創新醫療器械)

3、盆底補片(上海市科委產學研醫項目)

4、膀胱補片(創新醫療器械)

5、可再生人工韌帶(科技部重點專項)

6、人工肩袖

7、人工跟腱

8、骨科填充材料

9、人工血管(科技部863項目)

10、其他軟組織修復材料

(二)藥品(V類生物制品):速溶型纖維蛋白粘合劑,商品名:創恤封?(上海市高新技術轉化項目)。是外科手術必備的一種生物止血劑和組織粘合劑,作用機理是在體外模擬人體凝血反應的最后階段:純化的、高濃度的纖維蛋白原在凝血酶等的作用下瞬間轉化成纖維蛋白網,覆蓋在手術創面上,形成可吸收薄膜,起到止血、封閉創面、促進創傷愈合的作用。


三、創新性及行業地位

在科技部“863”計劃和上海市科委產學研醫創新基金等項目資助下,以松力專利的纖維蛋白原為主要配方,采用靜電紡技術制備的軟組織誘導性生物材料平臺技術,是具有超親水性的生物降解復合網狀支架材料,仿生人體細胞外基質,具有足夠的機械強度,合適的降解/再生速率,作為體內誘導軟組織再生材料平臺,用于骨骼肌、平滑肌、心肌、韌帶、肌腱、小口徑動脈等損傷或缺損的修復和再生。材料在植入體內后,以纖維逐漸斷裂方式進行降解,同時誘導機體自身組織長入,在逐層降解的同時,進行組織重塑和再生,從而保證了降解和再生過程中機械強度的平衡,最后植入物被完全吸收,由自體組織替代。避免了合成材料不可吸收帶來的慢性疼痛、遲發性感染等遠期并發癥。

該平臺技術為中國原創,國際首創*。通過調節原料及靜電紡工藝的參數,可以調節材料的厚度、孔隙率、纖維直徑、濕潤性等,獲得預期的機械強度及降解和再生速率,滿足臨床不同需求。與國內外現有產品(傳統的單一組織來源生物材料)相比,突破了傳統生物材料機械強度不足、規格受原材料形狀限制等技術瓶頸。臨床研究表明,不但安全性高、療效優良,且適用于大面積批量生產,具有強大的市場競爭力。

平臺技術產品復合疝修補補片于2015年進入國家藥監“創新醫療器械特別審批程序”,2018年8月獲得III類醫療器械注冊證,是普外科第一個通過創新醫療器械特別審批的醫療器械產品。(截至2019年12月)*

平臺技術產品“可誘導韌帶再生的高強度植入物系統”獲得2018年科技部國家重點研發計劃支持。所屬項目:生物醫用材料研發與組織器官修復替代重點專項。

中科院查新報告顯示:技術為國內首創,綜合技術達到國際領先水平。

松力生物獨特的科技創新成果受到國內外生物材料學術界關注,在國際重要學術論壇和會議做特邀專題報告,將國內自主創新的軟組織誘導性生物材料技術推進到世界生物材料的前沿。

1、2016年:第10屆世界生物材料大會中外商務論壇上,作為中國生物材料學會推薦的唯一企業代表,進行創新技術成果向外發布

2、2017年:第19屆美國生物材料學會年會,中美生物材料學會第四次專題論壇-生物材料的創新與監管,作為中國生物材料學會的代表介紹創新平臺技術材料

3、2017年6月,松力平臺技術產品高強度可再生人工韌帶被中國生物材料學會推薦,在第十九屆中國科協年會先進材料創新展重點展區展出

4、2018年3月:作為為中國生物材料學會向中國科協先進材料學會聯合體推薦的唯一代表,參選2017年度“中國材料領域十大進展”

5、2018年3月:根據賽智產業研究院發布的2017-2018年中國醫療健康創新TOP 100榜單,在醫療健康產業包括:醫療信息化產業、生物醫藥產業、健康管理服務產業以及基因檢測、醫學影像、醫療3D打印等新興產業中,松力生物名列第8位

6、2018年12月:組織誘導性生物材料(可再生人工韌帶)入選“偉大的變革-慶祝改革開放40周年大型展覽”

7、2019年,由商務部、科技部、國家知識產權局和上海市人民政府共同舉辦的第七屆中國(上海)國際技術進出口交易會(簡稱“上交會”)上,“松力軟組織誘導性生物材料平臺技術”作為“上交會發布”在全球范圍內遴選出來40余項新技術成果之一對外發布。

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*“首創”的表述來源發明專利(第1069449號 發明專利證書 專利號:ZL 2008 1 0202907.0; 第1138616號 發明專利證書 專利號:ZL 2008 1 0202981.2; 第1277263號 發明專利證書專利號:ZL 2008 1 0202904.7)

*“第一”的表述來源于原國家食品藥品監督管理總局醫療器械審評中心的“創新醫療器械特別審批程序”通知單(編號:2015045)和中國科學院上??萍疾樾伦稍冎行牡目萍疾樾聢蟾妫▓蟾婢幪枺?01621C0704431)。

*發明專利(專利號ZL 2010 1 0107257.9 和PCT/CN2013/087396,美國專利號:15/037,507 )

企業文化

我們的質量方針:注重細節,精益求精,保證質量,尊重生命。

我們的愿景:生物醫藥行業的先鋒,以創新引領發展。

我們的使命:為臨床醫生提供更可靠、更安全的生物技術支持。

我們的文化:我們相信“知識就是力量”,努力創建一個學習型企業。公司鼓勵員工努力學習、積極進取、開拓創新;我們提倡艱苦奮斗、勤儉節約、遵紀守法,做一個良好的企業公民;我們倡導團結協作、追求卓越的團隊精神。我們希望藉此公司文化,吸引并保留志同道合的優秀人才與公司一起成長和發展。

發展歷程


2002-2005

創立上海松力生物技術有限公司

建成符合ISO13485標準的纖維蛋白膠生產線

動物源纖維蛋白膠(商品名:創恤封?)被認定為高新技術轉化項目,產品作為III類醫療器械獲批上市銷售,進入各大城市三級醫院使用,并列入各大省市醫保目錄

公司被認定為高新技術企業

2009-2011

建成符合新版GMP標準的生物制品生產基地

中標上海市科技人才計劃項目

入選2009年度上海市優秀學科帶頭人計劃

何紅兵被國家標準化委員會聘為全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會委員,獲得國務院特殊津貼

成立松力生物網絡學院

2018-

形成以松力纖維蛋白原為基礎的平臺技術

人工韌帶、人工肩袖、人工跟腱產品項目獲十三五科技部國家重點研發計劃

重樹?復合疝修補補片獲III類醫療器械注冊證、生產許可證,上市銷售

重塑TM軟組織誘導生物材料平臺技術獲美國專利

高強度腹壁疝修補片注冊臨床、復合疝修補補片上市后臨床項目獲得上海市科委項目支持

2006-2008

建成符合歐盟CE標準的供血豬原料基地

公司被評為上海市“守合同重信用”企業AAA級,“2003-2005年度上海市明星僑資企業”

中標二個“十一五”國家高技術研究發展計劃(863計劃,分別與四川大學生物材料工程研究中心、復旦大學血管外科研究所合作),科技部2007年第一批科技型中小企業技術創新基金項目,上海市中小企業創新資金

獲批閔行區創新實踐地博士后工作站

2012-2017

做生物醫藥行業的先鋒,以創新引領發展?

人工韌帶項目獲龍城英才計劃特別推薦獎江蘇省雙創項目

外科生物補片(膀胱、腹壁修補專用)進入國家藥監“創新醫療器械特別審批程序”

生物補片項目獲上海市2013年度“科技創新行動計劃”生物醫藥領域產學研醫合作項目支持

人工韌帶項目在第十九屆中國科協年會先進材料創新展重點展出

核心團隊成員

董事長、總經理何紅兵

何紅兵 創始人、首席科學家、董事長

復旦大學、上海交大、同濟大學、東華大學客座教授;國家標準化委員會全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會委員;美國實驗材料學會(ASTM, American Society of Testing Materials) 委員;科技部863項目首席科學家;中國生物材料學會理事;首屆中國研究型醫院學會運動醫學專業委員會常務委員;中華醫學會血管外科與組織工程專業委員會委員;上海市優秀學科帶頭人;享受國務院特殊津貼。


畢業于上海第一醫學院(現復旦大學上海醫學院)、第二軍醫大學(現海軍醫科大學),外科學教授;曾在奧地利Wels總醫院和Lainz 醫院,日本國家心血管病中心和日本九州大學生物工程系擔任訪問學者、博士后、派遣研究員工作;


于1995年在國際上成功建立了用于人體的第一代動物源性纖維蛋白膠(Fibrin Sealant)生產工藝,創立廣州倍特生物(現強生倍繡生物,2012年被J & J收購);


2002年創立上海松力生物技術有限公司,在國家863、科技部創新基金、科技部重點研發項目計劃基金、上海市政府多項基金支持下,帶領團隊研發成功靜電紡超親水性生物復合支架材料(軟組織誘導性生物材料);


2018年,軟組織誘導性生物材料平臺技術第一個產品獲得NMPA批準上市。該材料已擴展用于各種軟組織缺損的再生:骨科/運動醫學、普外科、婦產科、燒傷整形、創傷修復、心外科、血管外科、泌尿外科、口腔科等;


2020年,受邀主導制訂相關美國實驗材料學會(ASTM, American Society of Testing Materials)標準;作為唯一的企業代表參與制訂《用于軟組織再生和重塑醫療器械的生物學評價》國家行業標準;申獲國際國內專利近30項,發表SCI論文20余篇

董事、副總經理楊莉

楊莉 創始人、董事?

畢業于上海醫科大學(現復旦大學上海醫學院)醫學本科、臨床碩-博研究生;北京大學光華管理學院EMBA。

曾在葛蘭素(GSK)工作5年,擔任高級產品策略經理,負責哮喘產品系列的市場策劃與實施;在默沙東(MSD)工作近7年,負責骨科及慢性病產品系列(保列治、萬絡、福善美)、哮喘藥(順爾寧)、抗帕金森藥(息寧)等全國市場;其中保列治成為中國BPH市場第一品牌,市場份額全球排名第一;獲得公司“領航員”等榮譽稱號,兩次獲得全球總部的股權獎勵;在波科國際(BSC)工作2年,擔任市場部經理,負責神經系統產品的市場工作;主導了多個神經介入新產品(腦血管支架、彈簧圈、導管、導絲等)上市、上市后臨床研究及市場營銷工作。作為聯合創始人創建松力生物;參與誘導組織再生的靜電紡超親水性生物復合材料植入物平臺技術的研發,承擔國家863、科技部十三五重大專項等研發項目工作,發表SCI論文6篇。負責醫學事務工作。


董事、副總經理趙松江

畢時椿 總經理??

畢業于云南中醫學院(現云南中醫藥大學)? 北大醫學&北大光華醫療健康產業領航計劃首屆學員。深耕藥品、醫療器械市場二十多年。曾在默沙東(MSD)工作6年,先后任職銷售代表、銷售經理、推廣經理,負責骨科及慢性病系列產品(保列治、萬絡、福善美)、抗生素(泰能)等產品的銷售工作。

多次獲得轄區銷售冠軍及全國銷售明星稱號;入選公司“壯志朝陽-接班人計劃”,先后被派到華北區、華東區、華南區、及總部各部門(培訓部、銷售部、市場部、人力資源部、財務部)接受帶職輪轉培訓一年;獲得公司全球總部股權獎勵;曾擔任強生(J&J)運動醫學系列產品省區總代理10年,所代理銷售的產品在轄區的市場份額超過70%,銷售業績排名在J&J代理商中名列前10,多次獲得J&J“最佳銷售合作獎”、并榮獲“十年精誠合作獎”等獎項。2018年加入松力生物,組建營銷團隊、建立銷售體系及代理商網絡。先后擔任銷售總監、副總經理、總經理等職,負責銷售及市場工作。


獎勵和榮譽

公司及團隊成員獲得的獎勵和榮譽:

高新技術企業

上海市“守合同重信用”企業AAA級

上海市明星僑資企業

上海市優秀學科帶頭人

國家標準化委員會全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會委員

國務院特殊津貼

上海市新長征突擊手

上海市“三八紅旗手”

上海醫藥集團“十大杰出青年”

上海市業務標兵

上海市閔行區專業技術拔尖人才

2016年第10屆世界生物材料大會中外商務論壇中國生物材料學會推薦的唯一企業代表

2017年松力平臺技術產品高強度可再生人工韌帶被中國生物材料學會推薦,在第十九屆中國科協年會先進材料創新展重點展區展出

2018年賽智產業研究院發布的2017-2018年中國醫療健康創新TOP 100榜單松力生物名列第8位

2018年組織誘導性生物材料(可再生人工韌帶)入選“偉大的變革-慶祝改革開放40周年大型展覽”

2019年,由商務部、科技部、國家知識產權局和上海市人民政府共同舉辦的第七屆中國(上海)國際技術進出口交易會(簡稱“上交會”)上,“松力軟組織誘導性生物材料平臺技術”作為“上交會發布”在全球范圍內遴選出來40余項新技術成果之一對外發布

參與制定多項國家及行業技術標準